De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, um medicamento com um intervalo terapêutico estreito (NTI) é aquele com um intervalo estreito entre os riscos do medicamento e seus benefícios. O NTI também é conhecido como um índice terapêutico estreito ou medicamento de dose crítica. O FDA considera esses medicamentos sujeitos à "concentração terapêutica do medicamento ou ao monitoramento farmacodinâmico".
De acordo com Nathan D. Pope escrevendo no Farmacêutico dos EUA, os medicamentos NTI têm uma diferença inferior a duas vezes entre a concentração mínima eficaz e a concentração tóxica mínima no corpo. Além disso, eles podem exibir absorção e biodisponibilidade "limitada ou errática", dependendo da formulação do medicamento ou do paciente que o está tomando. Por esta razão, o monitoramento terapêutico dos níveis sanguíneos do paciente é necessário com os medicamentos NTI.
O Therapeutic Products Directorate of Health Canada define um medicamento NTI como aquele em que a razão entre a concentração mais baixa na qual ocorre toxicidade e a concentração média na qual o medicamento é clinicamente eficaz é menor ou igual a dois. Em estados como a Carolina do Norte, as prescrições de medicamentos NTI devem ser dispensadas usando a mesma formulação da última receita fornecida; substituição não é permitida. No entanto, o FDA não limita a substituição de medicamentos NTI e a American Medical Association concorda que a substituição deve ser permitida.
De acordo com o Farmacêutico dos EUA, a lista do FDA de medicamentos para NTI inclui digoxina, fenitoína, varfarina, teofilina e lítio. A lista fornecida pelo Conselho de Farmácia da Carolina do Norte também inclui carbamazepina, levotiroxina, cloridrato de procainamida e outros medicamentos.
