O recall de 2010 de telas cirúrgicas usadas na correção de hérnias foi devido a hospitais que recebiam suprimentos falsificados, de acordo com a Food and Drug Administration. Investigações do fabricante e do FDA descobriram que a tela falsificada não era estéreis e continham diferenças estruturais que representavam um risco para a saúde dos pacientes.
O recall afetou a tela cirúrgica plana rotulada com a marca C.R. Bard /Davol, declara o FDA. O recall voluntário do fabricante foi rotulado como um recall de Classe I, indicando a capacidade do material de causar sérios efeitos adversos à saúde ou morte.
A malha falsificada não estéril apresentou um risco significativo de introdução de infecções, afirma o FDA. As bordas da tela eram mal vedadas e afiadas, tornando-as suscetíveis a desfiar e danificar os tecidos circundantes. Além disso, o padrão de trama na malha falsificada continha aberturas maiores que ofereciam menos suporte estrutural do que a malha normal.
A hérnia se desenvolve quando uma fraqueza ou abertura no músculo permite que um órgão, intestino ou tecido adiposo se projete para uma área do corpo onde normalmente não pertence, informa o FDA. A cirurgia de reparo da hérnia é feita para reposicionar o tecido e reparar o defeito muscular. A tela cirúrgica é usada para apoiar a área de fraqueza após ter sido costurada.
