A Food and Drug Administration emitiu um alerta ao público em 2013, exortando as pessoas a não comprarem Biostem Plus, diz GMA News Online. O FDA emitiu o alerta no Comunicado 2013-036, afirmando que o produto não é uma preparação de células-tronco ou medicamento aprovado pelo FDA. Não há estudos científicos existentes para apoiar seu uso, e o FDA declarou que o fabricante fez uma série de alegações inaceitáveis sobre o produto.
Biostem Plus é um suplemento oral que o fabricante afirmou que aumentaria o número de células-tronco adultas, repararia tecidos danificados e reverteria o processo de envelhecimento, explica o FDA das Filipinas. As células-tronco são células vivas viáveis que precisam ser implantadas, transplantadas ou infundidas no receptor. Nenhum produto oral ou tópico poderia atender à definição de uma célula-tronco. Os inspetores foram obrigados a apreender todos os suprimentos do Biostem Plus nas Filipinas, onde o fabricante do Biostem Plus está localizado, em 2013.
As células-tronco precisam ser aprovadas pelo FDA antes de serem oferecidas aos pacientes, diz o FDA. Até agora, apenas um produto de células-tronco, Hemacord, recebeu aprovação. As células-tronco são células vivas que têm a capacidade de se dividir e se desenvolver em muitos tipos diferentes de células.
A Biostem Technologies, Inc., fabricante do Biostem Plus, não tem informações sobre o Biostem Plus disponíveis em seu site em dezembro de 2015.